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フィル・フィニッシュ製造市場の需要拡大|バイオ医薬品生産が加速 2025–2032

充填・仕上げ製造市場概要分析

市場規模と成長予測

フォーチュン・ビジネス・インサイトズによれば:世界の充填・仕上げ製造市場は2024年に109億2000万米ドルと評価され、2025年には120億4000万米ドル、2032年までに255億9000万米ドルへと急拡大する見込みです。これは予測期間中に年平均成長率11.4%の堅調な成長を示すと予測されています。2024年時点で北米が市場シェアの43.58%を占め、グローバル市場を主導しています。

市場の主要動向

医薬品開発・承認の増加が市場成長の主要因となっています。米国食品医薬品局の医薬品評価研究センターは2013年から2022年にかけて年間43の新規医薬品を承認しており、こうした新薬の商業化が充填・仕上げ製造サービスへの需要を押し上げています。製薬・バイオテクノロジー企業は、製造の最終工程を効率化するため、専門設備とノウハウを有する受託製造機関への委託を拡大しています。

製薬企業とCMO間の提携・協業の増加が顕著なトレンドとなっています。2021年11月、BioConnectionは臨床段階のバイオ医薬品企業Nykodeから主力ワクチンの無菌製造を受託しました。同年3月にはModerna社がCOVID-19ワクチンの充填・最終包装製造においてバクスターと提携しています。こうした外部委託傾向はCOVID-19発生後に加速し、現在も継続しています。

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サービス別インサイト

バイアル・アンプル充填セグメントが2024年に市場を支配し、2025年には48.6%のシェアを占めると予測されています。COVID-19ワクチンの生産増加がこのセグメントの成長を牽引しました。注射剤充填セグメントは予測期間中に著しい成長率を示すと見込まれ、アナフィラキシー治療薬、生物学的製剤、その他の疾患向けプレフィルド注射剤の需要増加が成長を支えています。国立生物工学情報センターによれば、年間約5000万人が何らかのアレルギーに苦しんでいます。

滅菌方法別では、無菌処理セグメントが2024年に市場を支配し、2025年までに69億9940万米ドルの収益を生み出すと予測されています。注射薬やワクチンなど熱に弱い薬剤の需要増加が成長を牽引しており、国際糖尿病連合によれば2021年時点で世界中で約5億3700万人が糖尿病を患い、この数は2045年までに7億8300万人に増加すると予測されています。

地域別分析

北米は2024年に47億9000万米ドルで市場を主導し、高い医療支出とアッヴィ社、ルブリゾール・ライフサイエンス、ウェスト・ファーマシューティカル・サービス社などの主要企業の強力な存在感が成長を支えています。

欧州は予測期間中に年平均成長率11.0%で成長すると見込まれ、バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業の強力な存在感と新規治療薬の商業化に向けた研究開発投資の拡大が市場を牽引しています。

アジア太平洋地域は予測期間中に著しい成長が見込まれています。日本市場は2025年までに5億3370万米ドルに達すると予測され、中国では12.70%という高い成長率が期待されています。同地域の成長は、ワクチンや治療薬への需要増加、研究機関や中小バイオ医薬品企業によるCMOへの製造委託拡大に起因しています。

日本市場の展望

日本ではバイオ医薬品やワクチン需要の増加、製造プロセスの高度化により、充填・仕上げ製造の重要性が急速に高まっています。企業は無菌充填の精度向上、コンテインメント強化、自動化設備の導入により品質保証と生産効率の両立を図っています。シングルユース技術や高度な検査システムの活用により、柔軟な製造体制やリスク低減が可能となり、先端的な製造技術の導入を通じて医薬品開発と生産競争力を高める重要な機会となっています。

主要プレイヤーと業界動向

市場はBioConnection、カタレント社、ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH、レシファームABなどにより主導されています。これらの企業は政府承認の取得に注力し市場での地位を強化しています。2021年6月、BioConnection社は無菌医薬品製造に関してオランダ医療・青少年監督局からGMP認証を取得しました。

2023年5月、ウェスト・ファーマシューティカル・サービス社はシンガポールに製造施設を開設し生産能力を拡大しました。同年2月にはレシファームABがフランスのモンツ工場の生産能力拡大に投資しています。2021年11月、バクスターはドイツの充填・仕上げ製造施設拡張に1億米ドルを投資しました。

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COVID-19の影響と市場展望

COVID-19パンデミックは市場に顕著な成長をもたらしました。ワクチンや治療薬の需要急増により、効率的で迅速な製造プロセスへの需要が拡大しました。ファイザー社の肺炎予防ワクチン「プレブナー」は2020年に米国で前年比11.0%の成長を記録し、ユーロフィンズ・サイエンティフィックは2020年に前年比19.2%の収益成長を達成しました。市場は熟練労働力の不足という課題に直面していますが、新薬発売の増加、先進技術の採用拡大、提携・協業の強化により、今後も持続的な成長が期待されています。

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